Actualizado el 9 de septiembre de 2026
Si su negocio maneja sustancias controladas, el primer paso es saber a qué grupo pertenecen. Los precursores, los estupefacientes y los psicotrópicos tienen controles diferentes.
Aquí le explicamos la diferencia y qué revisar antes de comprar, importar o entregar un producto.
Las diferencias de un vistazo
| Categoría | Qué la distingue | Qué revisar |
|---|---|---|
| Precursores y sustancias químicas | Pueden tener usos legales, pero también utilizarse para fabricar drogas de forma ilegal. | Si la sustancia aparece en los listados de control y qué autorización requiere su actividad. |
| Estupefacientes | Son sustancias incluidas en una categoría específica de control. | Las autorizaciones para manejarlos y los requisitos de sus recetas. |
| Psicotrópicos | Pertenecen a otra categoría de sustancias controladas, distinta de los estupefacientes. | Las condiciones de cada producto y si necesita una autorización especial de receta. |
1. Precursores: revise qué sustancia maneja
Ejemplos de precursores: efedrina y pseudoefedrina.
Una sustancia química puede usarse legalmente en un negocio y, aun así, estar sujeta a control. Por eso, conviene revisar el producto antes de comprarlo o importarlo.
En la práctica: tenga a mano su nombre químico, composición, concentración y uso previsto. Si cuenta con una ficha técnica, incluya también el número CAS, que ayuda a identificar la sustancia.
La revisión debe hacerse con los listados y sus cambios más recientes. El nombre comercial por sí solo puede no ser suficiente.
Revise también la licencia para el manejo de precursores y sustancias químicas que corresponda a su actividad. Es una autorización distinta de la licencia sanitaria del establecimiento.
2. Estupefacientes: revise las autorizaciones y recetas
Ejemplos: morfina y fentanilo.
Para saber si un producto pertenece a esta categoría, hay que consultar los listados oficiales. Su uso como medicamento no basta para identificar todos los controles que le corresponden.
En la práctica: antes de manejarlo, compruebe las autorizaciones del establecimiento y el procedimiento de receta aplicable. El MSPAS tiene trámites separados para obtener el talonario y autorizar las recetas de estupefacientes.
3. Psicotrópicos: confirme los requisitos del producto
Ejemplos: diazepam y alprazolam.
No todos los psicotrópicos siguen el mismo procedimiento de receta. Revise las condiciones del medicamento que va a manejar.
Un ejemplo: el metilfenidato tiene un procedimiento específico de autorización de recetas ante el MSPAS. Por eso, es importante confirmar si se necesita algo adicional a la receta médica.
Cuatro preguntas para revisar su negocio
- ¿Qué producto maneja? Reúna su nombre, composición y presentación.
- ¿Qué hará con él? Defina si lo importará, almacenará, distribuirá o entregará al paciente.
- ¿Tiene las autorizaciones necesarias? Revise si sus documentos cubren esa actividad y ese producto.
- ¿Puede explicar sus entradas y salidas? Mantenga el inventario y los documentos de compra y entrega ordenados.
Si tiene una farmacia
Para los estupefacientes y psicotrópicos, el propietario y el director técnico deben presentar bajo declaración jurada el balance mensual de entradas y salidas, a más tardar el día 10 de cada mes. Conserve durante dos años las recetas originales despachadas y las facturas de compra.
En la práctica: revise con el director técnico que las cantidades del inventario coincidan con los movimientos registrados y que los documentos estén completos.
Si tiene una droguería o un laboratorio
Droguerías: respalde las salidas con solicitudes de compra firmadas y selladas por el director técnico del establecimiento que compra. Cuando se despache a establecimientos de salud, las solicitudes deben estar previamente autorizadas por el Departamento.
Laboratorios: conserve los documentos que respaldan el ingreso de las sustancias y su uso o salida, como facturas, certificados y documentos de importación, notas de despacho y registros de ventas, según corresponda.
Referencias para ampliar la consulta
Ejemplos de sustancias: listas Roja (precursores), Amarilla (estupefacientes) y Verde (psicotrópicos) de la JIFE.
- Medicamentos controlados: AG 712-99, título III, y Normativa 22-2001 y trámites de manejo y compra.
- Recetas: Normas 16-2002, 17-2002 y 30-2003.
- Precursores: AG 102-2025, AM 174-2025 y reformas 201-2025, 13-2026 y 146-2026.
Formularios oficiales para sustancias controladas
El MSPAS publica formularios separados para medicamentos controlados y para precursores. Consulte la versión y fecha de vigencia antes de preparar su solicitud o reporte.
- Reporte mensual de estupefacientes y psicotrópicos: F-SI-c-01.
- Manejo y reporte de precursores: F-SI-f-20 y F-SI-c-02, respectivamente.
- Solicitud para metilfenidato: F-SI-f-14.
¿Necesita evaluar sus sustancias controladas?
Comparta el listado de productos, su composición y la actividad de su establecimiento. En REFAR revisamos la información para identificar la gestión y los documentos iniciales.
También puede consultar nuestros servicios de licencias sanitarias y registro sanitario de medicamentos.
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