Gestión de establecimientos en Guatemala
Licencia sanitaria en Guatemala
Le acompañamos en la apertura, renovación y actualización de la licencia de su establecimiento farmacéutico, afín o de alimentos, con revisión documental y seguimiento de la gestión.
Establecimientos farmacéuticos y afines
Licencias para establecimientos farmacéuticos y afines
Revisamos la categoría, las operaciones y los productos que manejará el establecimiento para preparar el expediente correspondiente ante el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines.
Farmacias
Preparamos la solicitud de apertura, traslado o renovación para establecimientos que almacenan y expenden medicamentos y productos afines.
Revisamos la documentación del local, la dirección técnica y el reporte de autoinspección que corresponda.
Ventas de medicina
Evaluamos la categoría y los productos permitidos para este tipo de venta.
Organizamos el expediente, los documentos del responsable técnico y la constancia municipal de área rural requerida para apertura o traslado.
Ventas de productos naturales
Apoyamos la licencia de establecimientos naturistas dedicados a la venta directa al público.
Revisamos el tipo de productos, los documentos del negocio y la acreditación del responsable que exige la categoría.
Droguerías
Gestionamos el expediente para importación, exportación, almacenamiento y comercialización de productos farmacéuticos y afines.
Revisamos las actividades declaradas, la dirección técnica y las instalaciones; el fraccionamiento requiere un alcance específico.
Distribuidoras farmacéuticas y afines
Identificamos la categoría según los productos y actividades de la empresa: medicamentos de venta libre, productos afines o materias primas.
Revisamos oficina, bodega, dirección técnica y documentación; evaluamos por separado cualquier fraccionamiento.
Salones de belleza
Organizamos la solicitud, los documentos comerciales, la distribución del local y la acreditación de formación en belleza o profesión afín.
Si también comercializa cosméticos, evaluamos la autorización de distribuidora que corresponde a esa actividad.
Laboratorios
Apoyamos la licencia de laboratorios fabricantes y de control de calidad de productos farmacéuticos y afines. Definimos la categoría según los productos, procesos y actividades que se realizarán.
Revisamos la dirección técnica, planos, documentación legal y ambiental aplicable, y la preparación documental para la evaluación de las instalaciones y buenas prácticas correspondientes.
Establecimientos de alimentos
Fabricación y distribución de alimentos
Fábricas de alimentos procesados
Preparamos la gestión de licencia para plantas que elaboran alimentos procesados. Revisamos la solicitud, la identificación de la empresa, el croquis y distribución de la fábrica, los productos a elaborar y los requisitos de ubicación y ambientales aplicables.
Apoyamos la preparación para la inspección y la revisión de Buenas Prácticas de Manufactura, con seguimiento de las observaciones de la autoridad sanitaria.
Distribuidoras de alimentos
Organizamos la documentación de establecimientos fijos de alimentos para la solicitud de licencia: datos del propietario o representante legal, documentos comerciales, ubicación y distribución interna del local.
Revisamos los documentos de salud y manipulación de alimentos del personal, la extracción de basura y el plan de control de plagas para preparar el expediente ante el Centro de Salud correspondiente.
Preparación del expediente
Qué documentación revisamos
Seleccionamos los documentos según la categoría del establecimiento y si se trata de apertura, renovación, traslado o modificación.
Identificación y respaldo legal
- Datos del propietario o representante legal.
- Patente de comercio y documentos de la sociedad, cuando corresponda.
- Identificación, datos tributarios y representación para el trámite.
Local y condiciones de operación
- Dirección, planos o croquis y distribución de áreas.
- Actividades y productos que manejará el establecimiento.
- Autoinspección, condiciones sanitarias y permisos aplicables.
Personal y solicitud
- Acreditaciones del director o responsable técnico, según categoría.
- Documentación de salud y formación del personal que corresponda.
- Formulario, firmas, comprobantes de pago y licencia previa para renovación.
Cómo trabajamos
Del diagnóstico al seguimiento
1. Evaluación inicial
Identificamos el establecimiento, sus actividades y la gestión que necesita.
2. Preparación
Revisamos los documentos disponibles e identificamos lo que hace falta.
3. Presentación
Organizamos la solicitud y el expediente para su ingreso ante la autoridad.
4. Seguimiento
Acompañamos la gestión y la atención de observaciones e inspecciones que correspondan.
¿Ya cuenta con licencia sanitaria?
También evaluamos renovaciones, cambios de local, ampliaciones de actividades y actualizaciones de los datos del establecimiento. Comparta su licencia actual y el cambio previsto para definir el trámite y los documentos necesarios.
Preguntas frecuentes sobre licencias sanitarias
¿Qué establecimientos atienden?
Atendemos farmacias, ventas de medicina, ventas de productos naturales, droguerías, distribuidoras farmacéuticas y afines, salones de belleza y laboratorios. En alimentos, trabajamos con fábricas de alimentos procesados y distribuidoras de alimentos.
¿Una licencia sanitaria es lo mismo que un registro sanitario?
La licencia se refiere al establecimiento y sus actividades. El registro o la inscripción sanitaria corresponde al producto. Revisamos qué gestiones necesita su negocio y cómo se relacionan entre sí.
¿Qué documentación utilizan para una distribuidora de alimentos?
Preparamos la documentación de establecimientos fijos de alimentos: solicitud dirigida al Centro de Salud, identificación y documentos comerciales, planos o croquis, documentos de salud y manipulación de alimentos del personal, extracción de basura y control de plagas. Para renovar, también se presenta el documento sanitario previo.
¿Todos los establecimientos necesitan director técnico?
La dirección o responsabilidad técnica depende de la categoría. Revisamos la formación, acreditaciones e inscripción que correspondan al establecimiento, sin aplicar los requisitos de una farmacia a todos los negocios.
¿Pueden ayudarme si voy a cambiar de local o ampliar actividades?
Sí. Revisamos la licencia existente y el cambio previsto para definir si corresponde traslado, modificación, ampliación u otra gestión. Preparamos el expediente de acuerdo con el establecimiento y las actividades que desea desarrollar.
¿Cuánto tarda y cuánto cuesta el trámite?
El plazo depende de la categoría, la documentación, las inspecciones y la evaluación de la autoridad. Tras revisar su caso, le presentamos una propuesta con el alcance del servicio, honorarios y pagos oficiales aplicables.
¿Puedo consultar antes de tener todos los documentos?
Sí. Comparta la actividad del negocio, ubicación, productos que manejará y documentos disponibles. Con esa información podemos identificar los requisitos iniciales y ordenar los siguientes pasos.
Cuéntenos qué establecimiento desea autorizar
Envíenos la actividad del negocio, ubicación, productos que manejará y documentos disponibles. Si ya tiene licencia, incluya una copia para evaluar la gestión.